2022年2月9日，安徽智飞龙科马冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）Ⅱa期临床研究项目启动会在衡东县顺利召开，湖南省疾控中心主任高立冬、衡东县副县长肖珍珠、申办方安徽智飞龙科马生物制药有限公司执行总裁陶立峰、  国家传染病防治科技重大专项结核病防治领域专家组副组长成诗明、湖南省胸科医院副院长白丽琼、衡阳市疾控中心主任彭伟雄、衡东县人大副主任、衡东县政协副主席、衡东县委办主任等专家、领导和衡东县疾控中心相关研究者共计120余人参加了启动会。

结核病是一个重大的公共卫生问题，自2007年以来一直位居单一传染性疾病死因之首，是严重威胁人类健康的疾病，其难以控制的主要原因之一是缺乏有效的预防性疫苗。2021年世界卫生组织发布了《全球结核病报告》提示：全球结核潜伏感染人群接近20亿。在30个结核病高负担国家，中国估算结核病发病数排第2位，仅低于印度。结核菌潜伏感染人群在特定条件下将进展为结核病。冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）旨在用于结核菌潜伏感染人群的免疫预防，疫苗如研发成功，能够更好地保障人民身体健康，为达到2050年全国消除结核病目标做出重要贡献。

会上，湖南省疾控中心主任高立冬感谢衡东县委县政府领导对项目的重视和支持，同时强调：《中华人民共和国疫苗管理法》2019年颁布实施，对疫苗研制、生产、流通和预防接种全生命周期进行了最严监管，国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。要求吸取经验和教训，在开展冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）Ⅱa期临床研究过程中，所有研究者要本着科学、认真、负责的态度，严格遵循制度和SOP 的规程，做好不良事件的监测和应急处置工作，及时反馈相关信息，保障信息报送畅通。做好接受药监部门的监查、稽查和视察工作，为试验项目提供可靠的数据和资料，保障试验质量和受试者权益与安全。在做项目的同时，统筹兼顾新冠疫情防控，在成诗明、白丽琼等国家和省专家技术支持下，客观、真实、科学地完成项目，为结核病防控做出重大贡献。衡东县副县长肖珍珠表示将全力协调各部门，保障项目顺利开展。衡东县疾控中心主任尹炜表示按照高主任和县委领导的指示，高标准高质量完成项目。监查方重庆美莱德生物医药有限公司副总经理崔雪莲表示按照申办方要求制定监查计划，做好监查工作。

         疫苗临床研究中心   戴德芳

2022年2月10日