国产新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动会暨研究者培训会顺利召开
2022年3月9日上午,“评价新型冠状病毒mRNA疫苗(LVRNA009)在中国18-59岁人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验”项目启动会暨研究者培训会在湖南省疾病预防控制中心顺利召开。湖南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心黄涛科长,项目申办方艾美疫苗股份有限公司交流传媒部丁玲娜总监,珠海丽凡达生物技术有限公司彭育才总经理,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司高贝贝总监等领导和嘉宾出席了此次会议,会议由湖南省疾病预防控制中心门诊部胡春生科长主持。
会上,黄涛科长代表中心致欢迎词,申办方艾美疫苗股份有限公司邵茜经理介绍产品研发过程,李放军教授讲解《中华人民共和国疫苗管理法》、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《疫苗临床试验质量管理指导原则》等疫苗临床试验相关法律法规,黄涛教授、张思源老师、张荣老师分别介绍试验方案、操作流程及试验监查计划。
培训期间,学习气氛活跃,参会人员认真记录学习,积极交流探讨,会后开展了现场操作演练。
最后,胡春生科长代表项目研究现场研究者承诺:攻坚克难,竭尽所能,把项目工作做好,为国产新型冠状病毒mRNA疫苗尽快造福于人民,切实保障人民群众身体健康和生命安全而努力。
文/图彭文彬
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