湖南省疾病预防控制中心

发布时间：2022-06-09 信息来源：本站点击量：

项目名称

在18岁及以上成人中评价新型冠状病毒mRNA疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、剂量探索、安慰剂对照的多中心Ｉ期和Ⅱ期临床试验

适应症

预防由SARS-CoV-2冠状病毒感染而引起的新型冠状病毒疾病（COVID-19）

申办方

康希诺生物股份公司、康希诺（上海）生物科技有限公司

要求

1．未接种过任何一种新冠疫苗;

2．年龄60-75周岁，体重指数BMI：18-30（含边界值）；

3．能提供48小时内核酸阴性报告；

4．无任何与疫苗相关的严重不良反应史和/或对研究疫苗的任何组分有严重过敏性反应（如全身过敏反应）史；

5．无精神异常状况，如：过去一年内或目前存在自杀意念/行为；

6．无人体免疫缺陷病毒（HIV）感染；

7．无已知或疑似免疫缺陷的免疫功能低下；

8．无中东呼吸综合征（MERS）、SARS或其他冠状病毒感染史或疾病史或相关免疫接种史；

9．无药物无法控制的严重高血压（收缩压≥160mmHg，舒张压≥100 mmHg）；

10．无严重慢性疾病或病情处于进展期不能平稳控制，如糖尿病、甲状腺疾病等；

11．既往无严重的心肌炎、心包炎等心脏疾病史；

12．未参与过其他含脂质纳米颗粒的干预性研究；

13．无新冠肺炎症状，如呼吸症状、发热、咳嗽、呼吸急促和呼吸困难；

14．最近28天内未接种其他疫苗；研究接种前60天未接受过或研究期间无计划接受血液/血浆或免疫球蛋白，未接受免疫抑制剂治疗或研究期间无计划接受治疗

15．每人接种2针疫苗，间隔21天。首剂接种、第14天，第二剂接种、第14天、第28天、第3个月、第6个月、第12个月共8次现场面访（包括所有采血、收卡等）。

报名方式

采用预报名方式，达到预定目标人数后将停止招募。请微信扫描下方二维码进行在线报名。预报名后进入志愿者信息库，工作人员将审核相关资料确定是否电话通知志愿者到现场完成相应入组流程，未接到通知者请勿前来。

报名咨询：如有疑问，可电话咨询湖南省疾病预防控制中心门诊部。

咨询电话：0731-84305848，0731-84305760，0731-84305788（周一到周五8:00-12:00,14:30-17:30）

联系人：杨医师15273157754

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