湖南省疾控中心伦理委员会对安化县疾控中心进行狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验跟踪检查

发布时间:2020-08-10 信息来源:本站 点击量:1150

2020年08月07日,湖南省疾控中心伦理委员会刘建高主任委员、陈曦副主任委员、冯家力委员以及秘书张博夫一行四人来到安化县疾控中心,对其正在开展的狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验进行跟踪检查。

伦理委员会四人在现场项目负责人、协调员和质控员的陪同下,对现场各流程进行了检查,询问了各流程组研究者相关问题,和参与该试验的志愿者进行了交流,了解现场情况。伦理委员会着重检查了知情同意环节,仔细聆听了知情同意组医生对志愿者知情同意书所有内容的讲解和志愿者疑问的回答,以确保志愿者了解整个临床试验的过程和目的,并在充分知情、自愿的原则下参加本次临床试验。同时还重点检查了现场的急救环节,伦理委员会查看了现场急救设施、医疗救治绿色通道是否通畅、急救人员是否在位、急救药品是否齐全,确保受试者的安全。

走完流程,安化县疾控中心领导及项目骨干人员与湖南省伦理委员会对此次跟踪检查进行交流与意见反馈。首先,项目协调员就该项目的进展情况做了一个简短的汇报。随后伦理委员会对此次的检查表达了一些见解,如希望在开展工作时,除了穿好工作服以外同时佩戴好工作证,不仅是为了提高整个工作现场的规范性,也是给予志愿者更多的安全感。同时,伦理委员会表示通过这一次的检查,在与研究者志愿者的交谈中,充分感受到了研究者在临床试验中对志愿者的责任心,更加肯定了研究者在临床试验中的专业性,对研究者进行了鼓励,希望大家能够在保持这种工作状态的基础上更加努力,将工作做到最好。安化县疾控中心主任以及项目负责人表示,自中心开展此项目以来,每一位研究者都兢兢业业,反复熟悉方案以及模拟演练试验流程,尽可能的不出差错,接种后随时关注志愿者的情况,给予志愿者最大的关怀与帮助。

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通过此次检查,安化县疾控中心与湖南省疾控中心伦理委员会有了更深层次的交流,工作人员对项目的进行也有了更明确的前进方向,表示将会更加科学、规范、安全的完成项目工作。

 

                                                     张思源

                                                2020年08月07日