湖南省疾控中心“博唯九价HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验”MSM人群入组启动会
2024年9月11日,“博唯九价HPV疫苗在18-45岁男性中的保护力、免疫原性及安全性的三期临床试验”项目MSM人群入组启动会在湖南省疾控中心门诊部2楼召开。省疾控中心副主任蔡亮、上海博唯生物科技有限公司临床开发部总监季颖、重庆美莱德生物医药有限公司临床项目部总监朱娜、湖南省疾控中心门诊部科长胡春生、疫苗临床研究中心副科长赵俊仕等人出席会议,其他参与本次临床试验项目的研究人员参加会议。
会上,蔡亮副主任对项目的正式启动表示祝贺。他指出,疫苗临床试验既是关乎人民群众身体健康的一项重要工作,又是一项高标准、严要求的科学研究。他要求,此次临床试验项目组的所有工作人员,思想上务必高度重视,行动上务必狠抓落实,措施上务必高效有力,确保高质量完成此次疫苗临床试验。
申办方代表表示MSM人群入组的启动是博唯九价HPV疫苗临床试验非常重要的里程碑,并承诺将为整个临床试验提供有力的资源以确保整个临床试验顺利推进。项目主要研究者赵俊仕就《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《疫苗临床试验质量管理指导原则》等相关法律法规以及临床试验方案进行了详细讲解,并要求全体参与临床研究的工作人员严格按照临床试验方案和操作流程开展现场工作,从实战工作中不断总结经验,确保临床试验的顺利有序进行。
本项目是中心门诊部承接的第二个MSM人群HPV疫苗临床试验,门诊部将积极发挥优势,不断升级工作模式,保证如期完成博唯九价HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验项目工作,为疫苗上市提供科学准确的临床试验数据。
供稿:黄葳
初审:胡春生、赵俊仕
复审:张亚娜
终审:罗垲炜
相关链接: